Examinando por Autor "Bahamondez-Canas, Tania F."

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    Innovating on Inhaled Bioequivalence: A Critical Analysis of the Current Limitations, Potential Solutions and Stakeholders of the Process
    (MDPI, 2021) Gallegos-Catalán, Jonattan; Warnken, Zachary; Bahamondez-Canas, Tania F.; Moraga-Espinoza, Daniel
    Orally inhaled drug products (OIDPs) are an important group of medicines traditionally used to treat pulmonary diseases. Over the past decade, this trend has broadened, increasing their use in other conditions such as diabetes, expanding the interest in this administration route. Thus, the bioequivalence of OIDPs is more important than ever, aiming to increase access to affordable, safe and effective medicines, which translates into better public health policies. However, regulatory agencies leading the bioequivalence process are still deciding the best approach for ensuring a proposed inhalable product is bioequivalent. This lack of agreement translates into less cost-effective strategies to determine bioequivalence, discouraging innovation in this field. The Next-Generation Impactor (NGI) is an example of the slow pace at which the inhalation field evolves. The NGI was officially implemented in 2003, being the last equipment innovation for OIDP characterization. Even though it was a breakthrough in the field, it did not solve other deficiencies of the BE process such as dissolution rate analysis on physiologically relevant conditions, being the last attempt of transferring technology into the field. This review aims to reveal the steps required for innovation in the regulations defining the bioequivalence of OIDPs, elucidating the pitfalls of implementing new technologies in the current standards. To do so, we collected the opinion of experts from the literature to explain these trends, showing, for the first time, the stakeholders of the OIDP market. This review analyzes the stakeholders involved in the development, improvement and implementation of methodologies that can help assess bioequivalence between OIDPs. Additionally, it presents a list of methods potentially useful to overcome some of the current limitations of the bioequivalence standard methodologies. Finally, we review one of the most revolutionary approaches, the inhaled Biopharmaceutical Classification System (IBCs), which can help establish priorities and order in both the innovation process and in regulations for OIDPs.
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    Nuevas perspectivas para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori
    (Pontificia Universidad Católica De Chile, 2021) Velasco, Bernardita; Durán. Cynthia; Bahamondez-Canas, Tania F.
    La infección por Helicobacter pylori es altamente prevalente en el mundo. En Chile, esta bacteria está presente entre un 40-70% de la población y su presencia está asociada a serias complicaciones que van desde la gastritis y el desarrollo de úlceras hasta el cáncer gástrico. Este último, es uno de los carcinomas más frecuentes en nuestro país, con una tasa de mortalidad de 20 por cada 100000 habitantes. Actualmente, el principal tratamiento de erradicación de esta bacteria se basa en triterapias, que consisten en un inhibidor de la bomba de protones (IBP) asociado a dos antibióticos en altas dosis. Sin embargo, existe una gran resistencia de H. pylori a los antibióticos, que ha sido reportada por la literatura científica y reconocida por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esta revisión se enfoca en identificar nuevas estrategias de tratamiento para la erradicación de H. pylori con especial interés en aquellos tratamientos que han sido evaluados contra el crecimiento de este patógeno en forma de biopelículas. Este tipo de crecimiento le confiere a H. pylori una mayor resistencia a los antibióticos. Se analizaron diferentes agentes y formulaciones que han sido reportados. Se destacan el uso de nanopartículas y compuestos naturales, así como formulaciones bioadhesivas que han mostrado disminuir la infección por H. pylori. Sin embargo, se sigue necesitando avanzar en estudios clínicos para comprobar la eficacia de nuevas formulaciones con miras a una exitosa erradicación de H. pylori.