Farmacovigilancia en pacientes tratados con anticuerpos monoclonales del Hospital Naval Almirante Nef

Los avances en la medicina molecular han contribuido a la creación de nuevas terapias para patologías como el cáncer y la artritis reumatoide. Actualmente la industria farmacéutica ha desarrollado anticuerpos monoclonales que actúan fomentando la respuesta del sistema inmunológico ante una determinada patología. Sin embargo es un proceso de alta exigencia que conlleva potenciales riesgos, siendo uno de estos la inmunogenicidad. Por estos motivos, existe la necesidad de implementar programas de farmacovigilancia que permitan controlar y garantizar la seguridad y eficacia de los productos biofarmacéuticos. En este estudio se desarrolló un programa de farmacovigilancia a todos los pacientes del Hospital Naval Almirante Nef, que estuvieron en tratamiento con anticuerpos monoclonales. Para ello se realizaron entrevistas y se analizó la información obtenida desde las fichas clínicas para identificar las incidencias de reacciones adversas medicamentosas (RAMs). Se determinaron un total de 66 tipos de RAMs con una frecuencia de 454 veces, la mayor parte de las reacciones adversas fueron clasificadas como posibles. El anticuerpo monoclonal con mayor toxicidad fue Avastin con una frecuencia de 5,7 RAMs por paciente, se determinaron factores de riesgo respecto a sus datos demográficos, comorbilidades, enfermedades y tratamientos concomitantes. Lo que permite realizar estrategias para identificar grupos de pacientes con mayor riesgo de desarrollar reacciones adversas, para que además éstas puedan en un futuro ser previstas y prevenidas de forma temprana.