Aplicación de metodologías estadísticas clásicas e innovadoras asociadas a la elaboración de informes de validación en medicamentos de liberación prolongada en Laboratorio Andrómaco

dc.contributor.advisorSanchez Olavarria, María Pilar
dc.contributor.authorUreta Díaz, Roberto Felipe
dc.date.accessioned2022-04-26T16:31:22Z
dc.date.available2022-04-26T16:31:22Z
dc.date.issued2019-01
dc.description.abstractEn este proyecto de titulación se presenta una problemática en el área de validación de procesos asociados a la industria farmacéutica. Hoy en día existe un protocolo y una guía técnica elaborada por el Instituto de Salud Pública (ISP), específicamente por la Agencia Nacional del Medicamento (ANAMED), que entrega las metodologías estadísticas que se deben aplicar para la aprobación del proceso de validación de la fabricación de un medicamento oral sólido. ́ Dentro del proceso de validación de procesos se consideran algunas metodologías estadísticas, cuyo proceso de aplicación representa puntos críticos dentro del análisis: condición de normalidad de la variable evaluada, la transformación de variables, el cálculo del índice de capacidad de proceso y la detección y eliminación de observaciones atípicas (outliers). Por lo anterior, se justifica para este proyecto de tesis aplicar algunos métodos estadísticos innovadores, que actualmente no se aplican en la validación del medicamento, que permitan resolver en forma adecuada estos puntos críticos, en el marco de la regulación ya existente exigida por la Agencia Nacional del Medicamento (ANAMED). Por último, el tipo de medicamento con el que se trabajará en esta tesis refiere a aquellos con formas farmacéuticas de liberación prolongada.en_ES
dc.facultadFacultad de Cienciasen_ES
dc.identifier.citationUreta, R. (2019). Aplicación de metodologías estadísticas clásicas e innovadoras asociadas a la elaboración de informes de validación en medicamentos de liberación prolongada en Laboratorio Andrómaco (tesis de pregrado). Universidad de Valparaíso, Chileen_ES
dc.identifier.urihttp://repositoriobibliotecas.uv.cl/handle/uvscl/4061
dc.language.isoesen_ES
dc.publisherUniversidad de Valparaísoen_ES
dc.subjectMEDICAMENTOSen_ES
dc.subjectINDUSTRIA FARMACEUTICAen_ES
dc.subjectVARIABLES (ESTADISTICA)en_ES
dc.subjectMEJORAMIENTO DE LA CALIDADen_ES
dc.titleAplicación de metodologías estadísticas clásicas e innovadoras asociadas a la elaboración de informes de validación en medicamentos de liberación prolongada en Laboratorio Andrómacoen_ES
dc.typeTesisen_ES
uv.catalogadorVC CIENen_ES
uv.departamentoInstituto de Estadisticaen_ES
uv.notageneralTítulo de Ingeniero Estadísticoen_ES
uv.profesorinformanteGodoy Cortés, Claudio (Profesor-Co-Guía)

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