Evaluación de los aspectos técnicos de prueba de laboratorio para el diagnóstico de artritis reumatoide en el Hospital Gustavo Fricke.

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2019-04

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Universidad de Valparaíso

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Facultad de Farmacia

Departamento o Escuela

Carrera de Quimica y Farmacia

Determinador

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Especie

Nota general

Título de Químico Farmacéutico

Resumen

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad de carácter autoinmune, sistémica y progresiva que se caracteriza por la producción de autoanticuerpos en contra de la membrana sinovial. En Chile, la prevalencia de la AR es de un 0,46%, afectando principalmente a mujeres entre 45 y 75 años de edad. Actualmente se recomienda la determinación de Factor Reumatoide y Anticuerpos anti-CCP en suero para el diagnóstico de AR. El laboratorio clínico del Hospital Dr. Gustavo Fricke de Viña del Mar dispone de las técnicas de nefelometría y ELISA para medir ambos parámetros, sin embargo, hay nuevos posibles biomarcadores. El presente trabajo evaluó aspectos técnicos de las pruebas de laboratorio destinadas al diagnóstico de AR. Para ello se estimaron algunos aspectos del desempeño analítico de los métodos actualmente en uso y se propuso un nuevo método factible de ser implementado. El análisis de la calibración reporta que el equipo QUANTALYSER 2 presenta un CV de 15% para cada estándar, imprecisión aceptable en concentraciones iguales o menores a 120 UI/mL, LD 2,46 U/mL y LC 6,13 U/mL. Por otro lado, el equipo IMMAGE 800 no posee detalles de registros de calibraciones. El análisis del control de calidad interno indicó que, en IMMAGE 800, el CV no sobrepasa el 9%, en tanto para el QUANTALYSER 2 el CV es de 15%. En propuesta de un nuevo biomarcador, se reporta que los anti-CarP son los más estudiados, presentando una sensibilidad y especificidad diagnóstica de 42% y 96%, respectivamente. La determinación de estos anticuerpos es mediante ELISA, existiendo al menos tres kits comerciales para su determinación. Los parámetros analizados de la calibración y CCI demuestran que las mediciones realizadas en ambos equipos cumplen con las especificaciones de cada proveedor, proponiéndose mantener un registro de las calibraciones del FR. La determinación de los anti-CarP en la Sección de Inmunología del HGF es factible, ya que dispone de la tecnología y capacitación de los operadores mínimos para su posible ejecución.

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ARTRITIS REUMATOIDE, NEFELOMETRIA Y TURBIDIMETRIA

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