Propuesta de reglamento chileno para el registro de productos de terapia celular

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dc.contributor.advisorWeinstein Oppenheimer, Caroline (Directora de tesis)
dc.contributor.authorCastro Miranda, Angélica
dc.date.accessioned2023-11-03T13:54:54Z
dc.date.available2023-11-03T13:54:54Z
dc.date.issued2013
dc.description.abstractEl progresivo avance científico y biotecnológico de los últimos tiempos, en cuanto a terapias médicas nace ante la necesidad de resolver problemáticas de salud específicas y que hasta el momento no tienen esperanza de una cura definitiva. El desarrollo de terapias avanzadas, dirigidas a un paciente, seguras y que le brinden una expectativa de tratamiento eficaz, ha llevado a un avance progresivo en terapias de tipo génica, celular y de tejidos, de gran importancia en los últimos años, principalmente durante la última década. Tanto Estados Unidos, pionero en el desarrollo de este tipo de terapias, como la Unión Europea se vieron en la necesidad de generar un marco legal que regule desde la donación, obtención, procesamiento, distribución y utilización de medicamentos biológicos de terapia celular. Por tal razón es importante un conocimiento acabado de la normativa internacional sobre terapias celulares para enfrentar el desafío de desarrollar una propuesta legislativa nacional acorde a las necesidades chilenas, asegurando la seguridad, calidad y efectividad de la terapia. Dado lo expuesto anteriormente, este internado tuvo como objetivo crear una propuesta de reglamento para el registro de productos de terapia celular en Chile. Para conformar dicha propuesta se realizó un análisis crítico de la normativa disponible internacionalmente referente a terapias biológicas avanzadas, como lo es la terapia celular y se recolectó información cualitativa para conocer la opinión de los actores relevantes del medio nacional mediante el desarrollo de un Focus Group, con el objetivo fundamental de establecer definiciones legales precisas que sienten las bases de un régimen regulador apropiado para efectos de registro en el territorio chileno.en_ES
dc.facultadFacultad de Farmaciaen_ES
dc.identifier.citationCastro, A. (2013). Propuesta de reglamento chileno para el registro de productos de terapia celular (Tesis de pregrado). Universidad de Valparaíso, Valparaíso, Chile.en_ES
dc.identifier.urihttps://repositoriobibliotecas.uv.cl/handle/uvscl/13146
dc.language.isoesen_ES
dc.publisherUniversidad de Valparaísoen_ES
dc.subjectCULTIVO DE TEJIDOSen_ES
dc.subjectINGENIERIA BIOMEDICAen_ES
dc.subjectINGENIERIA DE TEJIDOSen_ES
dc.subjectMEDICINA REGENERATIVAen_ES
dc.subjectTERAPIAS CELULARESen_ES
dc.titlePropuesta de reglamento chileno para el registro de productos de terapia celularen_ES
dc.typeTesisen_ES
uv.catalogadorPJR CIENen_ES
uv.departamentoEscuela de Quimica y Farmaciaen_ES
uv.notageneralQuímico Farmacéuticoen_ES
uv.profesorinformanteRosenbluth López, Helen (Co-directora de tesis)
uv.profesorinformanteRojas Zúñiga, Fernando (Co-director de tesis)

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