Análisis económico y eventos adversos asociados al uso y a la intercambiabilidad del producto biológico rituximab en el contexto de la ley 20.850

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dc.contributor.advisorDirectora de tesis: Paredes González, Ximena
dc.contributor.authorCalderón Martínez, Ximena
dc.coverage.spatialValparaíso
dc.date.accessioned2025-10-06T15:04:21Z
dc.date.available2025-10-06T15:04:21Z
dc.date.issued2025
dc.description.abstractIntroducción: En Chile, la ley 20.850 financia medicamentos de alto costo, pero los recursos disponibles son insuficientes. El biosimilar Truxima® ofrece alternativas terapéuticas a menor costo. Objetivo: Evaluar el impacto económico y los eventos adversos asociados al uso y la intercambiabilidad del medicamento innovador Mabthera® por su biosimilar Truxima®, en el contexto de la ley 20.850. Metodología: Se realizó un análisis de impacto presupuestario y un estudio retrospectivo de las reacciones adversas relacionadas con el uso de Mabthera® y Truxima®, tanto a nivel nacional como en un grupo de pacientes que experimentó cambio de marca en el Hospital Clínico de la Universidad de Chile. Resultados: El cambio de Mabthera® a Truxima® generaría ahorros entre un 50% y 75%, lo que permitiría financiar el tratamiento de entre 75 y 123 beneficiarios adicionales de la ley 20.850. A nivel nacional, el 22,3% de las notificaciones de RAM correspondió a trastornos de piel y tejido subcutáneo. La falta de trazabilidad (39% sin marca) y la ausencia de datos de venta limitaron la evaluación de seguridad por marca. En 54 pacientes reumatológicos del Hospital Clínico de la Universidad de Chile, el 65% presentó RAM, con un 23% de reacciones infusionales, observadas principalmente con Truxima® (76,5%) durante la primera administración. Mabthera® presentó mayor proporción de RAM tardías (89,2% vs. 64,5%, p=0,025). En los 17 pacientes que cambiaron a Truxima® no se encontraron diferencias significativas en comparación con el grupo que mantuvo Mabthera®. Conclusión: Los datos respaldan a Truxima® como una opción segura que podría contribuir a generar ahorros relevantes en el presupuesto de la ley 20.850.
dc.facultadFacultad de Farmacia
dc.identifier.urihttps://repositoriobibliotecas.uv.cl/handle/uvscl/16388
dc.language.isoes
dc.publisherUniversidad de Valparaíso
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/cl/
dc.subjectMEDICAMENTOS BIOEQUIVALENTES
dc.subjectAHORRO
dc.subjectPRESUPUESTO
dc.titleAnálisis económico y eventos adversos asociados al uso y a la intercambiabilidad del producto biológico rituximab en el contexto de la ley 20.850
dc.typeTMG
uv.catalogadorPJR CIEN
uv.colectionTesis
uv.departamentoPrograma de Magister en Gestión Farmacéutica y Farmacia Asistencial
uv.notageneralMagíster en Gestión Farmacéutica y Farmacia Asistencial. Universidad de Valparaíso. 2025.

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