Examinando por Autor "Lever Torres, Scarlett"
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Ítem Biblioteca de dispositivos médicos: herramienta online para la introducción a dispositivos médicos genéricos(Universidad de Valparaíso, 2022-12) Luco Escalona, Camila Andrea; Lever Torres, ScarlettLos dispositivos médicos abarcan información importante para su identificación. Parte de esta información, se relaciona con el identificador de dispositivo único (UDI), uso previsto, inventario, opciones de nombres, nomenclatura y clasificación según riesgos. Estas seis caracterizaciones abarcan toda la información mínima necesaria que se puede extraer de un dispositivo médico. Sin embargo, no existe una estandarización de estas, aunque se relacionan, todas las caracterizaciones operan de manera individual. Por lo que, este trabajo buscó desarrollar una herramienta online interactiva que considerara dichas caracterizaciones, las cuales fueron divididas en dos partes; las que fueron asignadas a este trabajo, tales como UDI, Inventario y Uso previsto y las que fueron asignadas a un complementario tales como Opciones de nombre, Clasificación según riesgo y Nomenclatura. Se creó la plataforma a través de aplicaciones que nos permitieron la interacción buscada y la unificación de la información. En conclusión, el trabajo nos entrega el primer paso a la estandarización y también el paso a la información de cada dispositivo de manera organizada y simultánea, para que sea utilizada no tan solo de forma educativa sino también como plataforma para agilizar los procesos que conllevan el uso de los dispositivos médicos.Ítem Diseño e implementación de un sistema de identificación y localización de equipos médicos para instituciones prestadoras de salud: LocEM(Universidad de Valparaíso, 2022-12) Lever Torres, ScarlettEn la actualidad las instituciones prestadoras de salud presentan diversos desafíos, siendo uno de los más importantes la atención integral, oportuna y de calidad hacia el paciente. Esta realidad se hace cada vez más dificultosa debido al actual crecimiento de las instituciones en tamaño y complejidad, considerando más prestaciones y por ende, requerimiento de aumentar el equipamiento médico dentro de la institución, el cual debe encontrarse en buen estado y disponible para su uso, con la finalidad de abarcar las necesidades de los pacientes. Esta problemática ha sido estudiada y analizada por distintos profesionales, ya que es un tema de gran impacto, el cual afecta a la calidad de atención del paciente desde tres grandes aspectos. En primer lugar, se presenta la alteración de flujo de trabajo de las enfermeras, quienes deben destinar gran cantidad de tiempo en ubicar el equipamiento médico, provocando que se desatienda las labores principales que permiten llegar a una atención integral. Lo anterior mencionado, se encuentra avalado por diferentes estudios, entre ellos, la encuesta realizada por Nursing Times [1], la cual muestra que una de cada tres enfermeras dedica una hora o más por turno a buscar equipamiento médico para usar con sus pacientes. A su vez, Glabman [2] señala que el personal clínico debe invertir entre un 25% y 33% de su tiempo para lograr localizar el equipo médico dentro de la institución y cumplir finalmente con la atención. El segundo lugar se refiere a los costos asociados, en el que LogicBus [3], indica que en promedio los hospitales experimentan una pérdida anual entre 15 y 35% de los costos totales de activos, dado que al no tener un rastreo de los equipos, los hospitales se ven obligados a realizar compras y alquileres de equipos, lo que conlleva a costos de mantenimiento y servicio adicionales. Al realizar una mejora a este punto, este dinero podría ser destinado a mejorar las atenciones o disminuir las listas de espera. El tercer y último aspecto consiste en la seguridad del equipamiento médico. El estudio anterior [3] señala que el 20% del total de equipos están extraviados por diversas razones. Al no estar disponible el equipamiento médico, impide la realización de análisis básicos o medición simples de parámetros fisiológicos, retrasando exámenes complejos de alta criticidad e importancia, así también como dificulta la realización de procedimientos clínicos u operaciones quirúrgicas, generando un aumento en las listas de espera. Ante lo mencionado, existe inevitablemente la necesidad de mejorar continuamente los sistemas de seguimiento, administración y manejo de recursos. Gran parte de este mejoramiento u optimización se logra en base a la incorporación de tecnologías que proveen el apoyo en la localización y seguimiento del historial de trabajo del equipamiento, siendo estas tecnologías un complemento a las actividades de gestión que permiten optimizar y mejorar los procesos dentro de la institución.Ítem Diseño e implementación de un sistema de trazabilidad de equipos médicos: TRAZEM(Universidad de Valparaíso, 2022) Guzmán Guajardo, Alison Verónica; Lever Torres, ScarlettLos dispositivos médicos son tecnologías sanitarias esenciales en los servicios de salud para la prevención, el diagnóstico, el tratamiento, la rehabilitación y la paliación [1]. Estos son tan diversos, que los podemos encontrar tanto en instituciones dedicadas al cuidado de la salud, como también a nivel domiciliario, en el día a día de las personas. Debido a este nivel de versatilidad en su uso y a los distintos niveles de complejidad que pueden adoptar los dispositivos médicos es que los países deben tener como prioridad el garantizar la seguridad de los pacientes y su acceso a dispositivos médicos de alta calidad, seguros y eficaces [2]. En cuanto a las principales regulaciones de dispositivos médicos en Chile, es posible identificar el Registro Sanitario de Dispositivos Médicos, el cual corresponde a un documento público emitido por el Instituto de Salud Pública (ISP) producto de un proceso de evaluación del dispositivo médico, el que siendo favorable se traduce en una inscripción en un rol especial con numeración correlativa, la cual se mantiene durante la distribución y uso del producto [3]. Si bien este es un antecedente regulatorio relevante para garantizar la calidad y seguridad de los dispositivos médicos, no se puede considerar como un elemento fundamental de regulación, ya que al 2022 sólo está exigido para nueve tipos de dispositivos médicos, los cuales corresponden a guantes quirúrgicos de látex para un uso, guantes de látex para examen médico, preservativos de látex de caucho, agujas hipodérmicas estériles para un solo uso, jeringas hipodérmicas estériles para un solo uso, preservativos masculinos sintéticos, preservativos femeninos, dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para la detección de VIH y Desfibriladores Externos Automatizados Portátiles (DEAs) [4]. Sumado a lo anterior se identifica también la obligatoriedad de que todos los dispositivos médicos que ingresen a Chile deben contar con el Certificado de Destinación Aduanera (CDA), con la finalidad de recabar información sobre tipo de productos, cantidades, importadores, orígenes entre otros, iniciando así el control de la importación de DM [5], lo cual es relevante, ya que el año 2019 se informó que el 95% de los dispositivos médicos presentes en el país son importados, y en comparación con el año 2010, las importaciones en el rubro de la salud aumentaron un 98% [6]. Estas cifras no son triviales, y es que la industria responde a los grandes avances y necesidades en el ámbito de la salud.Ítem Diseño e implementación de un sistema nomenclador e identificador de Dispositivos Médicos: “IdEM” Módulo de Normalización de inventario y Módulo de Proveedores(Universidad de Valparaíso, 2022-12) Marchant García, Valentina; Lever Torres, ScarlettUna nomenclatura debe ser una herramienta que identifique taxonómicamente a Dispositivos Médicos (DDMM), en un formato que permita su clasificación de forma diferenciada. Actualmente existen múltiples opciones a nivel internacional que han adoptado los países con el fin de mitigar el déficit de una nomenclatura de uso común, ya que, según la Descripción general de los sistemas de nomenclatura para Dispositivos Médicos en Miembro publicado por la OMS en el año 2021 [1], se menciona que un 34% de los países no poseen un sistema de nomenclatura de forma oficial. Es así como en ese mismo documento se hace alusión a las nomenclaturas más utilizadas actualmente, que son Universal Medical Device Nomenclature System (UMDNS), Global Medical Device Nomenclature (GMDN) y European Medical Device Nomenclature (EMDN). Otro antecedente relevante se menciona en el informe de la 150° reunión sobre Normalización de la nomenclatura de los dispositivos médicos de la OMS [2],ya que, luego de múltiples instancias de coordinación se llegó a un acuerdo con los organismos, para colaborar en la unificación de una nomenclatura que cumpla con los principios que define la OMS que son transparencia, el pleno acceso y libre disponibilidad. Esto debido a que en un futuro se espera el uso de una nomenclatura de uso común mundialmente. En Chile la situación es incierta, dado que no se define una nomenclatura oficial, por consiguiente, se crea el proyecto SIGEM de la Universidad de Valparaíso, el cual propone un sistema de gestión integral de equipos médicos [3] y precisamente uno de los módulos que se encuentra en desarrollo estáenfocado en proporcionar una terminología nacional, de uso público y de libre acceso, llamado IdEM-UV. Con los datos anteriores recopilados se determina que la mejor opción para el desarrollo de este proyecto es la Nomenclatura Europea de Dispositivos Médicos (EMDN), al ser la nomenclatura que cumple con principios fundamentales y características que se espera que cumpla una nomenclatura oficial, tales como liderazgo de los reguladores, estructura, previsibilidad, transparencia, inclusividad, accesibilidad, disponibilidad y carácter internacional [4]. Dicha nomenclatura tiene como finalidad contribuir al funcionamiento de la Base de Datos Europea sobre Productos Sanitarios (EUDAMED), Según el artículo 26 del Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR) y el artículo 23 del Reglamento (UE) 2017/746 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR) [5]. Con el fin de recopilar mayores antecedentes, se coordinan una serie de reuniones con el representante de GMDN en Latinoamérica, para presentar el proyecto SIGEM y conocer su postura ante la propuesta de establecer una nomenclatura para Chile. Si bien la OMS menciona que GMDN es una de las nomenclaturas con más uso mundialmente con un 12% [1], posee la limitación de que no se encuentra de forma pública. Como fruto de las reuniones, GMDN otorga al equipo de trabajo acceso a la base de datos en idioma inglés y español, con la condicionante de no hacer pública la información en el sistema. Es así como IDEM incorpora la colaboración con GMDN, para realizar una convergencia entre la nomenclatura más utilizada y la nomenclatura que sugiere la OMS [1]. Finalmente, los beneficios de definir una única nomenclatura incluyen el respaldo de la documentación técnica del producto, la vigilancia durante todo el periodo de comercialización y con esto la notificación de eventos adversos, aumentando el control de los DDMM. Como consecuencia se genera una mayor consolidación de la información, facilitando el intercambio de información que colabora con la seguridad del paciente y el soporte a los distintos actores que participan en el ecosistema en salud.Ítem Elaboración matriz: prestaciones asistenciales v/s equipamiento médico(Universidad de Valparaíso, 2022-07) Mella Bobadilla, Camila Valentina; Lever Torres, ScarlettLos equipos médicos, insumos, equipamiento clínico y tecnologías para la salud forman parte de una cadena de desarrollo fundamental para poder realizar y otorgar cualquier prestación o servicio sanitario en un Establecimiento de Atención de Salud. Por lo que es de suma importancia realizar una correcta gestión de estas tecnologías para que el proceso de atención sea entregado de manera eficiente. La gestión de equipamiento médico sumado a la ingeniería clínica se encarga de realizar un análisis de las necesidades de equipamiento que requiere la institución de salud para poder realizar la cartera de prestaciones que ofrece a la población. La cartera de prestaciones está definida en el recinto de salud según estudios preinversionales con la finalidad de conocer detalladamente las prestaciones que puede realizar según sus capacidades y la red asistencial a la que pertenece, pero a la institución se le dificulta conocer lo que se requiere en función de equipamiento y dispositivos médicos. Debido a lo anterior, el objetivo principal del presente trabajo es la elaboración de una herramienta que permita facilitar la integración de una prestación asistencial con el tipo y la cantidad de equipamiento médico que requiere para poder efectuarla, y que permita a los servicios clínicos y/o departamentos identificar si tienen disponibilidad de estos, o qué y cuanto necesitan adquirir para cubrir con la brecha de demanda. Es por lo que a través del ingreso de información, cálculos y análisis de estos se abordó la problemática y presentó una estandarización de información necesaria para poder finalmente construir la matriz de integración