Examinando por Autor "Lever Torres, Scarlett"

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    Biblioteca de dispositivos médicos: herramienta online para la introducción a dispositivos médicos genéricos
    (Universidad de Valparaíso, 2022-12) Luco Escalona, Camila Andrea; Lever Torres, Scarlett
    Los dispositivos médicos abarcan información importante para su identificación. Parte de esta información, se relaciona con el identificador de dispositivo único (UDI), uso previsto, inventario, opciones de nombres, nomenclatura y clasificación según riesgos. Estas seis caracterizaciones abarcan toda la información mínima necesaria que se puede extraer de un dispositivo médico. Sin embargo, no existe una estandarización de estas, aunque se relacionan, todas las caracterizaciones operan de manera individual. Por lo que, este trabajo buscó desarrollar una herramienta online interactiva que considerara dichas caracterizaciones, las cuales fueron divididas en dos partes; las que fueron asignadas a este trabajo, tales como UDI, Inventario y Uso previsto y las que fueron asignadas a un complementario tales como Opciones de nombre, Clasificación según riesgo y Nomenclatura. Se creó la plataforma a través de aplicaciones que nos permitieron la interacción buscada y la unificación de la información. En conclusión, el trabajo nos entrega el primer paso a la estandarización y también el paso a la información de cada dispositivo de manera organizada y simultánea, para que sea utilizada no tan solo de forma educativa sino también como plataforma para agilizar los procesos que conllevan el uso de los dispositivos médicos.
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    Biblioteca de dispositivos médicos: herramienta online para la introducción a los dispositivos médicos genéricos
    (Universidad de Valparaíso, 2022) Riquelme Olivera, Fernanda; Lever Torres, Scarlett
    A partir del gran desarrollo científico y tecnológico que se desarrolla en al área de Dispositivos Médicos. No existe por el momento nombres normalizados para la identificación de estos. Situación que genera dificultad en la trazabilidad de los Dispositivos Médicos, incongruencia entre los diferentes tipos que hay, retardo en gestión de adquisiciones, levantamiento de inventarios, entre otros. Por lo que nació la necesidad de construir una herramienta que permita conocer a los Dispositivos desde diversas caracterizaciones. Considerando la complejidad de los Dispositivos Médicos y todo lo que esto conlleva, se dispuso una plataforma que contempló información fundamental de 63 Dispositivos Médicos genéricos. Se puede visualizar de manera conjunta y simultánea las caracterizaciones de Nomenclatura, Clasificación según Riesgo y Opciones de nombre. En conjunto, se complementaron estas caracterizaciones con las de Uso previsto, Inventario y UDI. Teniendo así la Biblioteca de Dispositivos Médicos con 6 caracterizaciones por cada dispositivo. Para la implementación de esta herramienta, se utilizaron fuentes confiables como MeDevIS de la Organización Mundial de la Salud, la Guía de Clasificación de Dispositivos Médicos según Riesgo del Instituto de Salud Pública de Chile, la nomenclatura EMDN de la Comisión Europea, entre otros. Cabe destacar que los datos fueron cargados en una planilla de Google Sheets, donde se contempló el conjunto mínimo de datos para cada categoría. Luego, se diseñó un visualizador de datos en Tableu Public que permite realizar las búsquedas, y por último se unió todo en una página web de Google Sites.
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    Diseño e implementación de un sistema de trazabilidad de equipos médicos: TRAZEM
    (Universidad de Valparaíso, 2022) Guzmán Guajardo, Alison Verónica; Lever Torres, Scarlett
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    Diseño e implementación de un sistema nomenclador e identificador de Dispositivos Médicos: “IdEM” Módulo de Normalización de inventario y Módulo de Proveedores
    (Universidad de Valparaíso, 2022-12) Marchant García, Valentina; Lever Torres, Scarlett
    Una nomenclatura debe ser una herramienta que identifique taxonómicamente a Dispositivos Médicos (DDMM), en un formato que permita su clasificación de forma diferenciada. Actualmente existen múltiples opciones a nivel internacional que han adoptado los países con el fin de mitigar el déficit de una nomenclatura de uso común, ya que, según la descripción general de los sistemas de nomenclatura para Dispositivos Médicos en Miembro publicado por la OMS en el año 2021 [1], se menciona que un 34% de los países no poseen un sistema de nomenclatura de forma oficial. Es así como en ese mismo documento se hace alusión a las nomenclaturas más utilizadas actualmente, que son Universal Medical Device Nomenclature System (UMDNS), Global Medical Device Nomenclature (GMDN) y European Medical Device Nomenclature (EMDN). Otro antecedente relevante se menciona en el informe de la 150° reunión sobre Normalización de la nomenclatura de los dispositivos médicos de la OMS [2],ya que, luego de múltiples instancias de coordinación se llegó a un acuerdo con los organismos, para colaborar en la unificación de una nomenclatura que cumpla con los principios que define la OMS que son transparencia, el pleno acceso y libre disponibilidad. Esto debido a que en un futuro se espera el uso de una nomenclatura de uso común mundialmente. En Chile la situación es incierta, dado que no se define una nomenclatura oficial, por consiguiente, se crea el proyecto SIGEM de la Universidad de Valparaíso, el cual propone un sistema de gestión integral de equipos médicos [3] y precisamente uno de los módulos que se encuentra en desarrollo estáenfocado en proporcionar una terminología nacional, de uso público y de libre acceso, llamado IdEM-UV. Con los datos anteriores recopilados se determina que la mejor opción para el desarrollo de este proyecto es la Nomenclatura Europea de Dispositivos Médicos (EMDN), al ser la nomenclatura que cumple con principios fundamentales y características que se espera que cumpla una nomenclatura oficial, tales como liderazgo de los reguladores, estructura, previsibilidad, transparencia, inclusividad, accesibilidad, disponibilidad y carácter internacional [4]. Dicha nomenclatura tiene como finalidad contribuir al funcionamiento de la Base de Datos Europea sobre Productos Sanitarios (EUDAMED), Según el artículo 26 del Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR) y el artículo 23 del Reglamento (UE) 2017/746 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR) [5]. Con el fin de recopilar mayores antecedentes, se coordinan una serie de reuniones con el representante de GMDN en Latinoamérica, para presentar el proyecto SIGEM y conocer su postura ante la propuesta de establecer una nomenclatura para Chile. Si bien la OMS menciona que GMDN es una de las nomenclaturas con más uso mundialmente con un 12% [1], posee la limitación de que no se encuentra de forma pública. Como fruto de las reuniones, GMDN otorga al equipo de trabajo acceso a la base de datos en idioma inglés y español, con la condicionante de no hacer pública la información en el sistema. Es así como IDEM incorpora la colaboración con GMDN, para realizar una convergencia entre la nomenclatura más utilizada y la nomenclatura que sugiere la OMS [1]. Finalmente, los beneficios de definir una única nomenclatura incluyen el respaldo de la documentación técnica del producto, la vigilancia durante todo el periodo de comercialización y con esto la notificación de eventos adversos, aumentando el control de los DDMM. Como consecuencia se genera una mayor consolidación de la información, facilitando el intercambio de información que colabora con la seguridad del paciente y el soporte a los distintos actores que participan en el ecosistema en salud.
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    Elaboración matriz: prestaciones asistenciales v/s equipamiento médico
    (Universidad de Valparaíso, 2022-07) Mella Bobadilla, Camila Valentina; Lever Torres, Scarlett
    Los equipos médicos, insumos, equipamiento clínico y tecnologías para la salud forman parte de una cadena de desarrollo fundamental para poder realizar y otorgar cualquier prestación o servicio sanitario en un Establecimiento de Atención de Salud. Por lo que es de suma importancia realizar una correcta gestión de estas tecnologías para que el proceso de atención sea entregado de manera eficiente. La gestión de equipamiento médico sumado a la ingeniería clínica se encarga de realizar un análisis de las necesidades de equipamiento que requiere la institución de salud para poder realizar la cartera de prestaciones que ofrece a la población. La cartera de prestaciones está definida en el recinto de salud según estudios preinversionales con la finalidad de conocer detalladamente las prestaciones que puede realizar según sus capacidades y la red asistencial a la que pertenece, pero a la institución se le dificulta conocer lo que se requiere en función de equipamiento y dispositivos médicos. Debido a lo anterior, el objetivo principal del presente trabajo es la elaboración de una herramienta que permita facilitar la integración de una prestación asistencial con el tipo y la cantidad de equipamiento médico que requiere para poder efectuarla, y que permita a los servicios clínicos y/o departamentos identificar si tienen disponibilidad de estos, o qué y cuanto necesitan adquirir para cubrir con la brecha de demanda. Es por lo que a través del ingreso de información, cálculos y análisis de estos se abordó la problemática y presentó una estandarización de información necesaria para poder finalmente construir la matriz de integración.