Tesis Ingeniería Civil Biomédica
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Examinando Tesis Ingeniería Civil Biomédica por Autor "Avendaño Cervantes, Guillermo"
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Ítem Análisis y diseño metodológico para la evaluación del estimulador del nervio vago como tratamiento de la epilepsia refractaria en el adulto.(Universidad de Valparaíso, 2015-07) Durán Fernández, Franco Esteban; Avendaño Cervantes, GuillermoLa epilepsia resulta ser una de las condiciones neurológicas crónicas más común en el mundo. Alrededor de un 70% de los pacientes poseen epilepsia no Refractaria, mientras que un 30% posee epilepsia Refractaria. A nivel nacional, las estadísticas son similares, y se da acceso y garantía al diagnóstico y tratamiento de la epilepsia no refractaria en los distintos niveles de atención, sin embargo, para la epilepsia refractaria la realidad es distinta, ya que si bien existen actualmente alternativas de solución, estas no se encuentran totalmente garantizadas, las que dan respuesta son sólo de tipo resectivas y para cerca del 50% restante no existe acceso a una alternativa de solución paliativa como lo es el Estimulador del nervio Vago, dispositivo implantable que mediante la estimulación periódica del nervio Vago izquierdo, permite un control de los focos Epilépticos y una disminución de crisis a lo largo del tiempo. En este contexto se aborda el siguiente trabajo de título, donde mediante herramientas de evaluación de tecnologías sanitarias pretende contribuir a la problemática actual, en la cual existen mínimas evaluaciones aplicadas a la inclusión del estimulador del nervio vago como tratamiento en pacientes con epilepsia Refractaria en nuestro país. Como solución a esto, el siguiente trabajo muestra un análisis y diseño metodológico para la evaluación del estimulador del nervio Vago ante una eventual incorporación en el tratamiento de la epilepsia Refractaria. El trabajo se encuentra dividido en 4 etapas principales que dan respuesta a cada objetivo específico, los cuales en conjunto definen el objetivo general del trabajo explicado en el párrafo anterior. La etapa 1 se orientó en el análisis de políticas públicas de epilepsia en nuestro país y algunos países con mayor avance, donde la contribución obtenida fue que la real cobertura GES está dada para cierta parte de los pacientes, ya que para aquellos con epilepsia Refractaria, no se entrega un acceso completo a alternativas de solución. En la segunda etapa se realizó una revisión sistemática para justificar la elección del Estimulador Vagal como dispositivo a evaluar, mediante la determinación de la principal oferta de nuevas tecnologías para la epilepsia Refractaria. Se concluye que existen numerosas alternativas, sin embargo el dispositivo apto a evaluar por parte de un Ingeniero Biomédico es el estimulador Vagal. En la tercera etapa se caracteriza el dispositivo, realizando un análisis de uso, de su ergonomía, robustez y riesgo de iatrogenia. En la cual se puede decir que posee diseño seguro y robusto y debido a su funcionamiento no genera grandes complicaciones y/o efectos adversos al paciente. Por último, en la etapa 4 se realiza un diseño metodológico de costo efectividad de incluir el dispositivo. En el cual se muestran los lineamientos generales para un estudio formal, y se obtiene que a modo preliminar el dispositivo es efectivo, otorgaría una respuesta al grupo objetivo de paciente, pero a la vez es altamente costoso, por lo que es necesaria una evaluación profunda con un equipo multidisciplinarioÍtem Diseño y desarrollo de un sistema para mejorar la gestión del mantenimiento(Universidad de Valparaíso, 2015-08) Jaime Bernales, Felipe Ignacio; Avendaño Cervantes, GuillermoLa gestión del mantenimiento es una tarea muy importante en un establecimiento sanitario, debido a que se debe asegurar su disponibilidad del equipamiento médico en todo momento. También está claro que este acto se debe realizar en un orden de prioridad. Los equipos más críticos de un establecimiento deben tener un mantenimiento programado porque estos están ligados a la vida de los pacientes, por ejemplo la ausencia de un respirador mecánico puede costar la vida de un paciente. Estos dispositivos médicos son especiales para la prevención, el diagnóstico, el tratamiento y la rehabilitación de enfermedades en los establecimientos de la salud y más cuando los establecimientos llegan a ampliarse y aumenten el número de equipos médicos de los que dependen para prestar la atención sanitaria de calidad. estos factores hacen que cada vez sea más difícil retener y manejar la información de los equipos médicos. Este trabajo aporta una solución materializada en una software que ayudará a gestionar el mantenimiento de una manera más eficaz y eficiente. Se propone diseñar un sistema para mejorar la gestión del mantenimiento, con el propósito gestionar la información necesaria en una base de datos, dentro de un sistema ordenado, en el cual se puede manejar la información rápida y cómodamente. Esto respondería a las necesidad de manejar la información en todo momento, dejando en claro el estado de los equipos, presupuestos y gastos. La metodología del trabajo consistirá, en primera instancia, en la recopilación de información sobre los temas relacionados con las herramientas necesarias para la implementación del sistema para mejorar la gestión del mantenimiento, con el fin de sustentar dominio en la base del diseño del sistema. En segunda instancia se realizará la etapa de la implementación del sistema, en el cual se instalarán los archivos necesarios para empezar a materializar el sistema deseado en este trabajo, incluyendo un servidor y empezar a programar los detalles, tomando en cuenta los campos que debe tener un sistema de este tipo. Y en última instancia, se procederá a probar el sistema en terrenoÍtem "Diseño y propuesta de la creación de un laboratorio certificador de servoventiladores y equipos de anestesia."(Universidad de Valparaíso, 2015-07) Ovando Lobos, Giselle De Los Ángeles; Avendaño Cervantes, GuillermoEl uso de tecnologías sanitarias en el área de la salud es fundamental e imprescindible a la hora de prevenir y diagnosticar, tratar y rehabilitar a pacientes con enfermedades o dolencias. Por ello la importancia en regulación de equipos médicos corresponde a un tema reconocido tanto a nivel nacional como internacional, debido a que estos dispositivos médicos ocupan un rol clave en el proceso asistencial de salud. Cada dispositivo médico presenta un riesgo asociado en su uso clínico. El impacto que poseen los equipos médicos para la salud de la población obliga a la regulación de los mismos. Para el desarrollo de esta investigación se realizó una búsqueda de conceptos claves como “regulación”, “certificación”, “organismo certificador”, entre otros, definiendo en el marco teórico los conceptos claves utilizados durante esta investigación. Se analizó además el contexto internacional y nacional en cuanto a regulación de dispositivos médicos y lo que existe hoy en día para equipos médicos. Se calculó el Índice Ajustado de Gestión para los cinco equipos señalados como críticos por el Manual de Acreditación para Prestadores Institucionales de Atención Cerrada, para priorizar los equipos a certificar. Se determinaron y definieron las pruebas a realizar para otorgar la certificación de los equipos seleccionados. Además de determinar los recursos físicos (equipos e instrumentos de medición e infraestructura) y recurso humanos, en conjunto con la determinación de costos y beneficios económicos. Con ello, se realizó el diseño e implementación metodológica del trabajo, que incluye el análisis del contexto nacional actual, la evaluación de criterios indispensables y, la elaboración de una propuesta de diseño para la creación de un laboratorio certificador. Entre los resultados de este trabajo se identificó que si bien estas Agencias Reguladoras de dispositivos médicos han desarrollado ámbitos en materia de regulación, aún existen países, como Bolivia, Paraguay, Honduras, entre otros, que no realizan regulación alguna a sus dispositivos médicos (DM). En los países en desarrollo la regulación se encuentra en una fase incipiente y es la tecnovigilancia uno de los ámbitos menos desarrollados en materia de regulación. Tanto Estados Unidos como España, representando a la Unión Europea, poseen una regulación en todos los ámbitos y para todo tipo de dispositivos médicos, es en esa dirección donde debemos apuntar como país. En Chile el ISP, la agencia encargada de la regulación de dispositivos médicos, mantiene bajo control obligatorio a solo cinco dispositivos médicos y ninguno de estos cinco tipos corresponde a equipos médicos, además existe un único centro que certifica estos DM. De la gran cantidad de tipos de EM que existen y se comercializan en nuestro país se priorizaron cuáles de estos son los más importantes y críticos para ser certificados. Para ello se tomaron aquellos equipos médicos que se mencionan y describen en el Pauta de Cotejo del Manual de Acreditación para instituciones de atención cerrada, y que según los valores del Índice Ajustado de Gestión y el tipo de pacientes a los que están destinados estos equipos, se caracterizan por ser equipos médicos críticos y los más prioritarios a ser certificados. Sobre la base de ello solo dos serán incluidos en esta propuesta: los Ventiladores y Equipos de Anestesia. Por consiguiente el problema central es la capacidad regulatoria insuficiente para equipos médicos. Por lo tanto, la propuesta de la creación de un laboratorio certificador de ventiladores y equipos de anestesia, apoyará la etapa de pre-comercialización y ayudará a cumplir una de las metas sanitarias propuestas por el Gobierno de Chile en el Objetivo Estratégico ocho. En síntesis, se realizará una propuesta de la creación de un laboratorio certificador de servoventiladores y equipos de anestesia, contribuyendo a los inicios de las mejoras en materia de regulación para el país, con el fin de ampliar la regulación de equipos médicos; lo cual permitirá disponer de información relevante para quienes estén interesados en continuar trabajando en esta materia a futuro. Y así, lograr avances en la regulación de los equipos médicos críticos para otorgar mayor seguridad, efectividad y calidad en este tipo de dispositivos médicos, beneficiando tanto a los usuarios como a los pacientes de nuestro paísÍtem Propuesta de creación de un laboratorio de evaluación de especificaciones técnicas de dispositivos cardíacos implantables(Universidad de Valparaíso, 2015-07) Villarroel Cortés, Jéssica Bersabe; Avendaño Cervantes, GuillermoEn poco tiempo, los dispositivos médicos se han convertido en parte fundamentales de la atención de salud, y un componente vital para procedimiento habituales que realizan los proveedores de atención sanitaria. Cada uno de ellos presenta un nivel de riesgo en su uso clínico; por lo cual, es necesario que estos sean regulados. Sólo así es posible verificar la seguridad, efectividad y calidad de ellos. En nuestro país existe una gran cantidad de dispositivos médicos que no son regulados. Dentro de este contexto, se desarrolla el presente trabajo de título, con el fin de proponer el fortalecimiento del sistema nacional, y cuyo alcance específico, contempla únicamente la regulación de dispositivos médicos empleados para la estimulación cardíaca. Esto beneficia la integración de los aspectos principales de la tecnología en cuestión, al riesgo sanitario que puede impactar en los pacientes o profesionales que la aplica, y sin duda, son recomendaciones útiles para la toma de decisiones durante la adquisición y el uso de la tecnología. Lo más destacado según lo que implica la propuesta, es la comercialización y distribución regulada, ya que la creación de un laboratorio para evaluar el cumplimiento de especificaciones técnicas, en marcapasos y desfibriladores implantables significa obtener información real “in situ” sobre ellos, certificando los productos como conformes al estándar. Para su realización se dará cumplimiento a cinco objetivos específicos que comprenden; primero, la descripción clara del marco normativo del laboratorio; segundo, las pruebas instrumentales que efectuará en los dispositivos; tercero, los recursos físicos y humanos necesarios; cuarto, el resumen de los costos que determinaran la inversión, y quinto, algunas consideraciones esenciales por parte de autoridades chilenas rectoras para el reconocimiento oficial del laboratorio. Entre los resultados, se logro generar la matriz de normas para laboratorios de este tipo, vinculado directamente con el proceso de acreditación que en nuestro país es responsable el Instituto Nacional de Normalización (INN). Además, el estudio de mediciones y ensayos efectuados en DCI, según las Normas Españolas UNE, permitió elaborar los protocolos de la propuesta, definiendo detalladamente cada procedimiento necesario para evaluar los generadores de pulsos implantables, las sondas, sus características principales, y su comportamiento con el tejido corporal. A partir de aquello, se consiguen establecer todos los recursos empleados para el funcionamiento del organismo, con los costos asociados a la inversión y los comprometidos en el período de un año. La propuesta incluye los planos de planta física en 2D y 3D. En conclusión, la situación nacional sobre organismos evaluadores de la conformidad de dispositivos médicos es deficiente e insuficiente, ya que modernización y la concientización de la legislación de estos productos parece ser más lenta que los abundantes avances en las tecnologías sanitarias. Por esta razón, este estudio destinado a proponer la creación de un laboratorio de evaluación de especificaciones técnicas de DCI en el país; permitirá disponer de información relevante para quienes estén interesados en continuar estudiando la seguridad, efectividad y calidad de otros. Y así, lograr un mayor alcance en la regulación y en el uso de estos productos sanitarios tanto a usuarios como a pacientes de los diversos establecimientos de salud de nuestro país.