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Examinando Tesis por Autor "Aceituno Álvarez, Alexis (Director de tesis)"
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Ítem Caracterización de la permeabilidad del estándar metoprolol a través de una técnica de perfusión intestinal in situ(Universidad de Valparaíso, 2014) Leiva Saavedra, Sidney; Aceituno Álvarez, Alexis (Director de tesis)El metoprolol es un β-bloqueador cardio-selectivo de elección para el tratamiento de patologías cardiovasculares. Debido a su selectividad por el receptor β1, tiene menor incidencia de efectos adversos en comparación con otros β-bloqueadores. Dada su alta solubilidad en diversos medios tamponados y alta permeabilidad intestinal (fracción absorbida), se clasifica como Clase 1, según el Sistema de Clasificación Biofarmacéutico (SCB). Estas características, avalan su uso como estándar de alta permeabilidad, para comparativamente clasificar otros fármacos. En este estudio se caracterizó la permeabilidad de metoprolol utilizando la técnica in situ descrita por Doluisio en ratas. El objetivo fue validar el uso de metoprolol tartrato como estándar para clasificar otros fármacos, cuya permeabilidad se haya caracterizado a través de la misma metodología. Se utilizaron soluciones de metoprolol de 800, 400, 200 y 80 µg/mL. La cantidad de fármaco remanente en el fluido intestinal fue cuantificada utilizando una metodología validada de HPLC. Con estos datos se calculó el coeficiente de permeabilidad efectiva del fármaco. Se concluyó que el principal mecanismo de absorción de metoprolol tartrato es la difusión pasiva. El valor de coeficiente de permeabilidad de metoprolol tartrato se encuentra dentro del rango de valores reportados en la literatura científica, pero es ligeramente más bajo que la media. Se recomienda utilizar este valor de coeficiente de permeabilidad como estándar en el estudio de permeabilidad de otros principios activos, siempre y cuando éstos sean estudiados bajo las mismas condiciones utilizadas en el presente trabajo.Ítem Estudio de las características de liberación disolución de metformina desde un producto farmacéutico para su potencial empleo como comparador en estudios de bioequivalencia/bioexención(Universidad de Valparaíso, 2011) Barraza Gómez, Maximiliano; Aceituno Álvarez, Alexis (Director de tesis)La metformina químicamente corresponde a una biguanida, de administración oral con efecto antihiperglicemiante, que se emplea en el tratamiento de la diabetes mellitus no insulino-dependiente y como coadyuvante en pacientes en terapia insulínica. Este principio activo se categoriza como Clase III de acuerdo al sistema de clasificación biofarmacéutico. El presente trabajo de tesis tuvo como propósito la determinación y análisis de los perfiles cinéticos de liberación-disolución in vitro, de los productos de referencia para estudios de bioexención en formas farmacéuticas sólidas que contienen 850 mg de metformina clorhidrato, con la finalidad de evaluar las cinéticas respectivas y establecer si se ajustan a los requisitos establecidos en el marco regulatorio de la bioexención, esto es, perfiles cinéticos de muy rápida liberación-disolución. Para la cuantificación del principio activo se utilizó como metodología analítica la técnica de cromatografía liquida de alta resolución (HPLC) y para las pruebas de disolución, se empleó un equipo de disolución manual. Los resultados de los perfiles cinéticos de metformina a partir de los productos de referencia demostraron que éstos no cumplen la condición de muy rápida disolución. Asimismo, la comparación de estos perfiles demostró que los productos considerados como referencia por la autoridad sanitaria, presentan diferencias en su patrón de liberación, en los distintos medios de disolución, lo que podría ser atribuible a diferencias en la manufactura.