Tesis Ingeniería Civil Biomédica
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Examinando Tesis Ingeniería Civil Biomédica por Materia "CIENCIAS MEDICAS"
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Ítem Biblioteca de dispositivos médicos: herramienta online para la introducción a dispositivos médicos genéricos(Universidad de Valparaíso, 2022-12) Luco Escalona, Camila Andrea; Lever Torres, ScarlettLos dispositivos médicos abarcan información importante para su identificación. Parte de esta información, se relaciona con el identificador de dispositivo único (UDI), uso previsto, inventario, opciones de nombres, nomenclatura y clasificación según riesgos. Estas seis caracterizaciones abarcan toda la información mínima necesaria que se puede extraer de un dispositivo médico. Sin embargo, no existe una estandarización de estas, aunque se relacionan, todas las caracterizaciones operan de manera individual. Por lo que, este trabajo buscó desarrollar una herramienta online interactiva que considerara dichas caracterizaciones, las cuales fueron divididas en dos partes; las que fueron asignadas a este trabajo, tales como UDI, Inventario y Uso previsto y las que fueron asignadas a un complementario tales como Opciones de nombre, Clasificación según riesgo y Nomenclatura. Se creó la plataforma a través de aplicaciones que nos permitieron la interacción buscada y la unificación de la información. En conclusión, el trabajo nos entrega el primer paso a la estandarización y también el paso a la información de cada dispositivo de manera organizada y simultánea, para que sea utilizada no tan solo de forma educativa sino también como plataforma para agilizar los procesos que conllevan el uso de los dispositivos médicos.Ítem Desarrollo de propuesta para la estimación de vida útil del equipamiento médico crítico del Hospital Clínico de la Universidad de Chile(Universidad de Valparaíso, 2015-08) Vera Guerrero, Natalia Andrea; Velóz Baeza, AlejandoEl presente trabajo de titulación, nace ante el interés del Jefe del Departamento de Ingeniería del Hospital Clínico de la Universidad de Chile, de disponer de un valor de vida útil real representativo para el equipamiento médico crítico, en específico para Máquinas de Anestesia, Ventiladores Fijos y de Transporte, Monitores Desfibriladores, Equipos de Monitorización Hemodinámica, Incubadoras, los cuales son considerados en el punto EQ-1.2 del Manual de Acreditación de Prestadores Institucionales, como Equipos Relevantes, objeto de acreditación hospitalaria. El punto EQ-1.2 de este manual especifica que el prestador institucional debe conocer la vida útil y necesidad de reposición del equipamiento médico crítico para la seguridad de los usuarios. En general la vida útil del equipamiento médico viene determinada por el fabricante, pero la experiencia de cada institución indica que este muchas veces no se correlaciona con la realidad hospitalaria, siendo mayor o menor al proyectado y generando un desconocimiento del valor real de este parámetro. Este estudio está enfocado en investigar los factores fundamentales que se requieren para estimar la vida útil real y necesidad de reposición del equipamiento médico crítico del Hospital Clínico de la Universidad de Chile. El método empleado se basa principalmente en estudiar el estado de situación de vida útil de los equipos del hospital y las variables más relevantes involucradas en el aumento, disminución y término de la vida útil, para luego seleccionar aquellas más significativas. Con estas variables se pretende definir criterios de evaluación y desarrollar una propuesta, para estimar la vida útil real y necesidad de reposición del equipamiento crítico, Se proyecta que esta propuesta sirva como una herramienta pÍtem Diseño e implementación de un sistema de identificación y localización de equipos médicos para instituciones prestadoras de salud: LocEM(Universidad de Valparaíso, 2022-12) Lever Torres, ScarlettEn la actualidad las instituciones prestadoras de salud presentan diversos desafíos, siendo uno de los más importantes la atención integral, oportuna y de calidad hacia el paciente. Esta realidad se hace cada vez más dificultosa debido al actual crecimiento de las instituciones en tamaño y complejidad, considerando más prestaciones y por ende, requerimiento de aumentar el equipamiento médico dentro de la institución, el cual debe encontrarse en buen estado y disponible para su uso, con la finalidad de abarcar las necesidades de los pacientes. Esta problemática ha sido estudiada y analizada por distintos profesionales, ya que es un tema de gran impacto, el cual afecta a la calidad de atención del paciente desde tres grandes aspectos. En primer lugar, se presenta la alteración de flujo de trabajo de las enfermeras, quienes deben destinar gran cantidad de tiempo en ubicar el equipamiento médico, provocando que se desatienda las labores principales que permiten llegar a una atención integral. Lo anterior mencionado, se encuentra avalado por diferentes estudios, entre ellos, la encuesta realizada por Nursing Times [1], la cual muestra que una de cada tres enfermeras dedica una hora o más por turno a buscar equipamiento médico para usar con sus pacientes. A su vez, Glabman [2] señala que el personal clínico debe invertir entre un 25% y 33% de su tiempo para lograr localizar el equipo médico dentro de la institución y cumplir finalmente con la atención. El segundo lugar se refiere a los costos asociados, en el que LogicBus [3], indica que en promedio los hospitales experimentan una pérdida anual entre 15 y 35% de los costos totales de activos, dado que al no tener un rastreo de los equipos, los hospitales se ven obligados a realizar compras y alquileres de equipos, lo que conlleva a costos de mantenimiento y servicio adicionales. Al realizar una mejora a este punto, este dinero podría ser destinado a mejorar las atenciones o disminuir las listas de espera. El tercer y último aspecto consiste en la seguridad del equipamiento médico. El estudio anterior [3] señala que el 20% del total de equipos están extraviados por diversas razones. Al no estar disponible el equipamiento médico, impide la realización de análisis básicos o medición simples de parámetros fisiológicos, retrasando exámenes complejos de alta criticidad e importancia, así también como dificulta la realización de procedimientos clínicos u operaciones quirúrgicas, generando un aumento en las listas de espera. Ante lo mencionado, existe inevitablemente la necesidad de mejorar continuamente los sistemas de seguimiento, administración y manejo de recursos. Gran parte de este mejoramiento u optimización se logra en base a la incorporación de tecnologías que proveen el apoyo en la localización y seguimiento del historial de trabajo del equipamiento, siendo estas tecnologías un complemento a las actividades de gestión que permiten optimizar y mejorar los procesos dentro de la institución.Ítem Diseño e implementación de un sistema de trazabilidad de equipos médicos: TRAZEM(Universidad de Valparaíso, 2022) Guzmán Guajardo, Alison Verónica; Lever Torres, ScarlettLos dispositivos médicos son tecnologías sanitarias esenciales en los servicios de salud para la prevención, el diagnóstico, el tratamiento, la rehabilitación y la paliación [1]. Estos son tan diversos, que los podemos encontrar tanto en instituciones dedicadas al cuidado de la salud, como también a nivel domiciliario, en el día a día de las personas. Debido a este nivel de versatilidad en su uso y a los distintos niveles de complejidad que pueden adoptar los dispositivos médicos es que los países deben tener como prioridad el garantizar la seguridad de los pacientes y su acceso a dispositivos médicos de alta calidad, seguros y eficaces [2]. En cuanto a las principales regulaciones de dispositivos médicos en Chile, es posible identificar el Registro Sanitario de Dispositivos Médicos, el cual corresponde a un documento público emitido por el Instituto de Salud Pública (ISP) producto de un proceso de evaluación del dispositivo médico, el que siendo favorable se traduce en una inscripción en un rol especial con numeración correlativa, la cual se mantiene durante la distribución y uso del producto [3]. Si bien este es un antecedente regulatorio relevante para garantizar la calidad y seguridad de los dispositivos médicos, no se puede considerar como un elemento fundamental de regulación, ya que al 2022 sólo está exigido para nueve tipos de dispositivos médicos, los cuales corresponden a guantes quirúrgicos de látex para un uso, guantes de látex para examen médico, preservativos de látex de caucho, agujas hipodérmicas estériles para un solo uso, jeringas hipodérmicas estériles para un solo uso, preservativos masculinos sintéticos, preservativos femeninos, dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para la detección de VIH y Desfibriladores Externos Automatizados Portátiles (DEAs) [4]. Sumado a lo anterior se identifica también la obligatoriedad de que todos los dispositivos médicos que ingresen a Chile deben contar con el Certificado de Destinación Aduanera (CDA), con la finalidad de recabar información sobre tipo de productos, cantidades, importadores, orígenes entre otros, iniciando así el control de la importación de DM [5], lo cual es relevante, ya que el año 2019 se informó que el 95% de los dispositivos médicos presentes en el país son importados, y en comparación con el año 2010, las importaciones en el rubro de la salud aumentaron un 98% [6]. Estas cifras no son triviales, y es que la industria responde a los grandes avances y necesidades en el ámbito de la salud.Ítem Principales modelos TAM especializados en adultos mayores, una revisión sistemática(Universidad de Valparaíso, 2022-07) Vásquez Lazcano, Fabián Alonso; Rienzo Renato, AntonioObjetivo: El objetivo de esta revisión de literatura es identificar los tipos de modelos TAM(Technology Acceptance Model) que son aplicados en adultos mayores. Método: Se utilizó la metodología PRISMA para realizar búsquedas en 3 bases de datos. Se aplicó una expresión de búsqueda construida en base a los conceptos de Modelos de aceptación tecnológicas, y de Población envejecida Resultados: La búsqueda arrojó un total de 654 artículos, se eliminaron 202 duplicados, 354 fueron excluidos por título, 11 fueron descartados por ser revisiones sistemáticas, 59 fueron excluidos por cantidad de citaciones, quedando 13 artículos en total. De los cuales 3 fueron excluidos post lectura por no cumplir con los requisitos de inclusión. Quedando con 10 artículos. 1 artículo desarrollaba un modelo STAM, 4 aplicaban un modelo STAM y 5 aplicaban un modelo TAM en estudios relacionados a adultos mayores. Discusión: Hay una amplia variedad de modelos TAM y STAM aplicados a adultos mayores. Principalmente provenientes de países orientales, se podría hipotetizar que se debe a su profundo proceso de envejecimiento. Estos modelos son escalables hasta cierto punto, debido a que se encuentran en mayor medida afectados por la realidad local de la población estudiada, por lo que se hace necesario desarrollar modelos TAM para cada realidad. Destaca el trabajo realizado por los doctores Chen y Chan, con el desarrollo de su propio modelo STAM en Hong Kong. Conclusión: Se lograron identificar una amplia variedad de modelos STAM y TAM aplicados a adultos mayores. Tras esta revisión queda para futuras investigaciones como desarrollar e implementar un modelo TAM o STAM a nivel local.Ítem Propuesta de creación de un laboratorio de evaluación de especificaciones técnicas de dispositivos cardíacos implantables(Universidad de Valparaíso, 2015-07) Villarroel Cortés, Jéssica Bersabe; Avendaño Cervantes, GuillermoEn poco tiempo, los dispositivos médicos se han convertido en parte fundamentales de la atención de salud, y un componente vital para procedimiento habituales que realizan los proveedores de atención sanitaria. Cada uno de ellos presenta un nivel de riesgo en su uso clínico; por lo cual, es necesario que estos sean regulados. Sólo así es posible verificar la seguridad, efectividad y calidad de ellos. En nuestro país existe una gran cantidad de dispositivos médicos que no son regulados. Dentro de este contexto, se desarrolla el presente trabajo de título, con el fin de proponer el fortalecimiento del sistema nacional, y cuyo alcance específico, contempla únicamente la regulación de dispositivos médicos empleados para la estimulación cardíaca. Esto beneficia la integración de los aspectos principales de la tecnología en cuestión, al riesgo sanitario que puede impactar en los pacientes o profesionales que la aplica, y sin duda, son recomendaciones útiles para la toma de decisiones durante la adquisición y el uso de la tecnología. Lo más destacado según lo que implica la propuesta, es la comercialización y distribución regulada, ya que la creación de un laboratorio para evaluar el cumplimiento de especificaciones técnicas, en marcapasos y desfibriladores implantables significa obtener información real “in situ” sobre ellos, certificando los productos como conformes al estándar. Para su realización se dará cumplimiento a cinco objetivos específicos que comprenden; primero, la descripción clara del marco normativo del laboratorio; segundo, las pruebas instrumentales que efectuará en los dispositivos; tercero, los recursos físicos y humanos necesarios; cuarto, el resumen de los costos que determinaran la inversión, y quinto, algunas consideraciones esenciales por parte de autoridades chilenas rectoras para el reconocimiento oficial del laboratorio. Entre los resultados, se logro generar la matriz de normas para laboratorios de este tipo, vinculado directamente con el proceso de acreditación que en nuestro país es responsable el Instituto Nacional de Normalización (INN). Además, el estudio de mediciones y ensayos efectuados en DCI, según las Normas Españolas UNE, permitió elaborar los protocolos de la propuesta, definiendo detalladamente cada procedimiento necesario para evaluar los generadores de pulsos implantables, las sondas, sus características principales, y su comportamiento con el tejido corporal. A partir de aquello, se consiguen establecer todos los recursos empleados para el funcionamiento del organismo, con los costos asociados a la inversión y los comprometidos en el período de un año. La propuesta incluye los planos de planta física en 2D y 3D. En conclusión, la situación nacional sobre organismos evaluadores de la conformidad de dispositivos médicos es deficiente e insuficiente, ya que modernización y la concientización de la legislación de estos productos parece ser más lenta que los abundantes avances en las tecnologías sanitarias. Por esta razón, este estudio destinado a proponer la creación de un laboratorio de evaluación de especificaciones técnicas de DCI en el país; permitirá disponer de información relevante para quienes estén interesados en continuar estudiando la seguridad, efectividad y calidad de otros. Y así, lograr un mayor alcance en la regulación y en el uso de estos productos sanitarios tanto a usuarios como a pacientes de los diversos establecimientos de salud de nuestro país.